Vacuna anticovid: estas son las 4 fechas clave para la aprobación

Se trata de las producidas por los laboratorios Pfizer y Moderna, que esperan el aval final de la FDA en Estados Unidos y de la EMA, en Europa.
martes, 1 de diciembre de 2020 · 19:57

 

La vacuna contra el covid-19 de Pfizer tendrá su evaluación clave el 10 de diciembre y estará a cargo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Una semana después esta entidad tratará el pedido de Moderna, en tanto que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) podría aprobar estas vacunas el 29 de diciembre y el 12 de enero, respectivamente.

"El 10 de diciembre, el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) del Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER) se reunirá para discutir la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la Vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 en personas de 16 años o más", informó el ente norteamericano.

El pedido de Pfizer-BioNTech fue presentado el 20 de noviembre ante este organismo, que informó que se podrán recibir comentarios sobre esta reunión pública hasta el día anterior a las 23.59.

La compañía Moderna presentó ayer su solicitud de uso de emergencia ante la FDA, que confirmó que lo tratará el 17 de diciembre. Ayer también solicitó la autorización de comercialización condicional (CMA) ante el EMA que anunció que concluirá su evaluación en una reunión extraordinaria el 12 de enero a más tardar.

Mientras que Pfizer presentó hoy su pedido ante al EMA, que señaló que "concluirá su evaluación durante una reunión extraordinaria programada para el 29 de diciembre a más tardar".

Ambas vacunas se encontraban en revisión continua en la FDA y la EMA, que venían analizando los resultados de sus ensayos clínicos en tiempo real, lo que permite -según explicaron- que las evaluaciones sean realizadas en lapsos tan breves.