Coronavirus: cómo deben ser los barbijos según la ANMAT

La ANMAT indicó cuáles son las exigencias técnicas que debe cumplir una mascarilla oficial para que sea efectiva contra el coronavirus.
jueves, 9 de abril de 2020 · 12:13

Desde la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó que para sean una verdadera barrera contra el coronavirus, los barbijos deben estar hechos de telas quirúrgicas, tener dos, tres y hasta cuatro capas, espacio suficiente para dejar respirar al que lo lleva y “resistencia al splash”.

Los barbijos, según publicó el Ministerio de Salud, se encuadran en la categoría de productos médicos y pertenecen a la “Clase de Riesgo I” (el más bajo) de acuerdo a la normativa vigente. Además, deben contar con la “habilitación del establecimiento como fabricante, importador y/o distribuidor y el registro del producto para garantizar que sean seguros y eficaces”.

De esta manera, los caseros para la población en general pueden servir como una medida de salud pública voluntaria adicional. Desde el organismo aclararon que no cuentan ni con un alto porcentaje de efectividad, ni con la autorización del ente regulador.

En cambio, aquellas personas que están en contacto con casos positivos de COVID-19, como personal de la salud o familiares, deben usar los reglamentarios.

El barbijo debe poseer las características de las telas quirúrgicas y ser una barrera efectiva microbiológica, su nivel dependerá del tipo de intervención médica. Además, debe proteger efectivamente contra virus y líquidos.

Son productos de polipropileno (PP). La estructura textil producida por entrelazado de fibras y/o filamentos continuos consolidados por medios mecánicos, químicos, térmicos o sus combinaciones puede ser:

– SBPP (Spunbond polipropileno): tela producida por proceso Spunbonding.

– MB (Meltblown polipropileno): filtro producido por proceso Meltblown.

– SMS (Spunbond/Meltblown/Spunbond): tela compuesta por tres capas unidas por un proceso térmico, dos externas de Spunbond y una intermedia de Meltblown. Es una barrera contra bacterias y otros agentes contaminantes, en combinación con alta eficiencia de impermeabilidad.

Requisitos para la tela del barbijo de uso médico:
– Tipo 1: dos capas (SBPP + MB – Gramaje Mín: 18g + 25g).

– Tipo 2 y 3: tres o cuatro capas (SBPP + MB + SBPP – Gramaje Mín: 18g + 25g + 25g).

Este material cumple una serie de requisitos mínimos de calidad que van a contribuir a la reducción del riesgo de infecciones. Se fabricará con tela no tejida de polipropileno (pp).

El barbijo quirúrgico, además de alta resistencia a los fluidos, deberá tener buena transpirabilidad, caras internas y externas claramente identificadas y diseño estructurado que no se colapse contra la boca.

Especificaciones técnicas:
Características cualitativas:

1. Eficiencia filtrante contra las bacterias: expresadas en porcentaje, define la capacidad filtrante de los barbijos. A mayor valor, mayor será la capacidad filtrante.

2. Resistencia a la respiración: define la dificultad de respirar a través del barbijo. A un valor inferior, menos será la dificultad de respirar.

3. Resistencia al splash (salpicaduras): define la resistencia contra las salpicaduras que puedan surgir. A mayor valor, mayor será la protección.

En base a los resultados de esta evaluación:

– Tipo 1 Básica (atención en sala) – 2 capas.

– Tipo 2 Clase I (prestaciones estándar) – 3 capas.

– Tipo 3 Clase II (prestaciones de alto rendimiento o elevado riesgo de infección debido a la duración o intensidad de la intervención) – 3 o 4 capas. Fabricado con materiales que retienen partículas ultrafinas, aplicado generalmente para Influenza o tratamiento infectocontagioso. Estos se subdividen en barbijo y mascarilla.

Características operativas:
– Desechable (uso por única vez).

– No irritante (libre de látex).

– Fácil de colocar.