La Anmat prohibi贸 el uso, la comercializaci贸n y la distribuci贸n de dos medicamentos

Se trata de dos productos m茅dicos. Uno no ten铆a debidamente indicado su fecha de vencimiento y el otro tiene eficacia cuestionada.
viernes, 29 de noviembre de 2019 · 19:13

 

La Anmat lanz贸 un comunicado en el Bolet铆n Oficial mediante el que anunci贸 la prohibici贸n del uso, la comercializaci贸n y la distribuci贸n en todo el pa铆s de un producto m茅dico rotulado como: "GORETEX - Vascular Graft - REF Catalogue Number VT35015LA- Configured for Pediatric shunt - Gore". Se trata de un elemento utilizado en la sustituci贸n o derivaci贸n de vasos lesionados en enfermedades oclusivas o aneurism谩ticas. La Anmat no pudo corroborar fecha de vencimiento ni datos del titular responsable en la Argentina y, por lo tanto, no puede asegurar que el producto en cuesti贸n cumpla con "los requisitos m铆nimos sanitarios y con las exigencias que permiten garantizar la calidad, seguridad y eficacia de este tipo de productos m茅dicos".

Por 煤ltimo, la Anmat prohibi贸 el uso y la comercializaci贸n en todo el territorio nacional de todas las especialidades medicinales que contengan la asociaci贸n a dosis fijas de GLUCOSAMINA- MELOXICAM (monodosis en un solo comprimido o sobre), luego de una observaci贸n de la Direcci贸n Nacional del Instituto Nacional de Medicamentos.

 

Seg煤n informaron en la disposici贸n 9.629, la Direcci贸n de Evaluaci贸n de Tecnolog铆as Sanitarias (DETS) alert贸 sobre una serie de informes de diferentes entidades cient铆ficas que demuestran que la asociaci贸n a dosis fija de medicamentos con esta combinaci贸n (Meloxicam/glucosamina) muestran una eficacia cuestionada. "No permite la titulaci贸n de la dosis de cada f谩rmaco en particular ni adecuar la dosis, acortar el tratamiento o suspender un principio activo ante la aparici贸n de efectos adversos, sin afectar a los restantes componentes de la asociaci贸n, produciendo un aumento estad铆sticamente significativo de la mortalidad, de la internaci贸n por hemorragia digestiva, por insuficiencia card铆aca o por insuficiencia renal", explicaron.