La ANMAT prohíbe el uso de una reconocida marca de implantes mamarios

El uso y comercialización de implantes mamarios de una reconocida firma brasilera, que fueron importados en Argentina hasta octubre de 2015, fueron prohibidos por la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) por
haber encontrado partículas en la superficie, en tanto se constataron
irregularidades en la fabricación, según se informó hoy el Boletin
Oficial.

Se trata de los implantes mamarios importados a la Argentina por la
firma G.E. Lombardozzi S.A.C.I.F.I., fabricadas por la firma Silimed
Industria de Implantes Ltda. Brasil hasta el mes de octubre de 2015.

Además, la disposición 11957/2016 publicada hoy en el Boletín ordenó "el
retiro del mercado de los productos médicos arriba mencionados;
debiendo la firma Lombardozzi S.A.C.I.F.I. acompañar la documentación
respaldatoria de tal diligencia ante la Dirección Nacional de Productos
Médicos".

El 1 de octubre de 2015 la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria
(ANVISA) había dispuesto ya la suspensión cautelar de comercialización
de los productos fabricados por Silimed Industria de Implantes Ltda.
Brasil por 90 días y la cancelación del Certificado de Buenas Prácticas
de Fabricación.

La firma también hace implantes de glúteos, pectorales y rodilla,
entre otros. En el resto de Latinoamérica los fueron prohibiendo durante
el año y la UE lo hizo el año pasado.

"Encontraron unas partículas que no están perteneciendo al implante,
pueden ocasionar ceromas pueden ocasionar inflamaciones, que no son de
esperar en pacientes que tengan implantes de diferente índole”, dijo en
ese entonces Ernesto Barbosa, secretario ejecutivo de la Sociedad
Colombiana de Cirugía Plástica.